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第一家“三+H+A”公司诞生!君实生物四年亏19亿,溢价冲刺科创板要融资27亿元

【导语】第一家“三+H+A”公司诞生。君实生物敲钟三次,足迹走遍了北京、香港、上海三地资本市场——这家公司曾经有过的代码是833330.OC(新三板代码)和01877.HK(港股代码),接下来将有一个科创板的股票代码。不过,按照君实生物此前披露的规划,公司拟在首次公开发行股票并在科创板上市的申请通过上交所上市委员会审核后,将择机向全国股转系统申请内资股股票终止挂牌。

【导语】第一家“三+H+A”公司诞生。君实生物敲钟三次,足迹走遍了北京、香港、上海三地资本市场——这家公司曾经有过的代码是833330.OC(新三板代码)和01877.HK(港股代码),接下来将有一个科创板的股票代码。不过,按照君实生物此前披露的规划,公司拟在首次公开发行股票并在科创板上市的申请通过上交所上市委员会审核后,将择机向全国股转系统申请内资股股票终止挂牌。

资本邦 · 2020-03-31 · 文/卓木

第一家“三+H+A”公司诞生!君实生物四年亏19亿,溢价冲刺科创板要融资27亿元

首例“三+H+A”公司诞生!3月30日,科创板上市委2020年第7次审议会议结果公告显示,上海君实生物医药科技股份有限公司发行上市(首发)获同意。

第一家“三+H+A”公司诞生!君实生物四年亏19亿,溢价冲刺科创板要融资27亿元

至此,第一家“三+H+A”公司诞生。君实生物敲钟三次,足迹走遍了北京、香港、上海三地资本市场——这家公司曾经有过的代码是833330.OC(新三板代码)和01877.HK(港股代码),接下来将有一个科创板的股票代码。

不过,按照君实生物此前披露的规划,公司拟在首次公开发行股票并在科创板上市的申请通过上交所上市委员会审核后,将择机向全国股转系统申请内资股股票终止挂牌。

近四年合计亏损超19亿元

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君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,核心产品之一JS001(特瑞普利单抗)已获批上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,目前正在开展适应症拓展的临床试验,UBP1211(修美乐生物类似药)已提交NDA并获受理,JS002(重组人源化抗PCSK9单抗注射液)正在开展临床II期试验。截至招股说明书签署日,公司共有20项在研产品,13项是由公司自主研发的原创新药,7项与合作伙伴共同开发。值得一提的是,3月20日君实生物称,公司与中科院微生物所将合作开发新冠病毒抗体并相应签署与本次业务合作相关的协议。

第一家“三+H+A”公司诞生!君实生物四年亏19亿,溢价冲刺科创板要融资27亿元

第一家“三+H+A”公司诞生!君实生物四年亏19亿,溢价冲刺科创板要融资27亿元

君实生物适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

作为一家拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司,目前尚未实现盈利,君实生物提示投资者关注投资者:公司在研产品较多,在研项目成功商业化需实现若干里程碑,公司无法保证所有在研产品均可研发成功,相应业务商业化具有失败或重大延误风险。

2020年3月30日,君实生物披露的2019年年度报告显示,得益于特瑞普利单抗上市销售,公司2019年营业总收入翻了26倍至7.75亿元;但2019年公司投入研发资金9.46亿元,同比增长75.80%;研发投入的增加,使得公司亏损虽有所收窄,但亏损额仍达7.47亿元。日前,君实生物预计2020年1-3月可实现营业收入1.5亿元至2亿元,同比增长89.69%至152.92%,;预计同期归属于母公司股东的净亏损是1.98亿元至2.33亿元,同比改善37.1%至46.45%。

另据招股书披露,2016年至2018年,公司分别亏损1.35亿元、3.17亿元、7.22亿元。至此,加上2019年亏损额,君实生物2016年以来的合计亏损额超19亿元。这期间,2016年至2019年,公司研发投入分别是1.22亿元、2.75亿元、5.38亿元、9.46亿元,合计近19亿元。可以说,随着第一商业化产品上市销售,有了资金回流底气的君实生物继续加大研发投入。

第一家“三+H+A”公司诞生!君实生物四年亏19亿,溢价冲刺科创板要融资27亿元

君实生物坦言,目前公司营运资金依赖于外部融资和JS001上市销售产生的回款,若经营发展所需的开支超过可获得的外部融资以及销售回款,将会对公司的资金状况造成压力。如果公司无法在未来一段期间内取得盈利或筹措到足够资金,公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或未来的在研药品商业化进度,影响或迟滞公司现有在研药品临床试验开展,不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程,将对公司的业务造成重大不利影响。

3月30日,科创板上市委委员注意到,君实生物营业收入主要来自拓益,产品较为单一,市场竞争激烈;开发共计20项在研药品,其中部分采用合作研发模式。科创板上市委要求君实生物:(1)结合在研产品的预算、投入及预计收入情况,相关资金安排是否匹配,对发行人未来经营和财务状况的影响;(2)说明合作研发合同是否约定清晰,部分合同未约定里程碑付款的条件原因,是否能够按照合同约定完成,是否存在潜在纠纷;(3)说明公司尚未盈利且最近一期存在累计未弥补亏损,前述状况对未来是否可实现盈利的前瞻性信息披露是否充分、是否合规。

此外,科创板上市委委员要求君实生物在招股说明书中补充披露实际控制人增持公司股份的相关承诺。此外,针对公司尚未盈利且最近一期存在累计未弥补亏损情况,君实生物需要按照相关规则要求,补充披露未来是否可实现盈利的前瞻性信息。

缺钱正是君实生物几年内迫不及待地连续在新三板、港股、科创板挂牌上市的最主要原因。

2015年8月13日,君实生物挂牌新三板;至今共展开8轮融资,除了2018年4月最后一轮2.17亿元融资终止外,其余7轮融资合计募资额超18亿。而2018年12月24日,君实生物赴港上市,成为第一家“新三板+H股”公司;此次赴港上市公司共发行约1.59亿股,发售价格19.38港元,募资净额约29.44亿港元(折合人民币约27亿元)。

如今,君实生物准备在科创板IPO首次募资27亿元,主要用于创新药研发、科技产业化临港项目以及偿还银行贷款等。公司拟发行股份数不超8713万股,按照27亿元IPO募资额估算,君实生物此次科创板首发价超30元/股。这个价格相对其港股当前股价来看,还是有一定溢价的。截至2020年3月31日,君实生物港股股价是约29港元/股。资本邦了解到,君实生物通过科创板上市委审核,并未让其港股股价提振。事实上,3月31日收盘其港股股价反而下跌7.51%。

第一家“三+H+A”公司诞生!君实生物四年亏19亿,溢价冲刺科创板要融资27亿元

需要指出的是,作为持续研发公司,君实生物最大的压力来自行业竞争。公司坦言,担心产品上市后可能无法得到市场认同,获得认同后面临来自竞品的竞争。新药研发成功获批后,还需要经历市场拓展与学术推广,才能够更广泛地被医生和患者所接受。因此,如果新药上市后的市场开拓和学术推广遇到瓶颈,或市场与商业化团队未能有效运作,或遇到未知的科学风险,从而使公司产品未能有效得到市场认可,无法应对不断变化的市场环境,则可能给公司收回新药研发成本、实现经济效益带来一定的风险。此外,即使公司未来药品研发成功并进入商业化销售且获得市场认可,然而如有在药效、价格、质量等方面更为市场所接受的竞品获批上市,则公司产品的销售可能因此受到不利影响,从而影响公司的财务状况和经营业绩。

招股书披露,除已获批产品外,15款抗PD-1单抗处于临床或上市申请阶段。同时,已上市产品的拓展适应症临床试验也都正在积极开展中。根据弗若斯特沙利文的报告,截至2020年1月31日,中国共有26个针对PD-1单抗的III期单药试验和66个针对PD-1单抗的III期联合治疗试验正在开展。众多正在开展的PD-1单抗临床试验加剧了临床研究资源的竞争,同时随着更多抗PD-1单抗产品和拓展适应症的获批,未来将进一步加剧市场竞争,可能对特瑞普利单抗的市场份额产生影响,进而影响公司的经营业绩和盈利水平。

截至2020年1月31日,中国市场共有6款抗PD-1单抗已获批上市。从已获批适应症来看,百时美施贵宝的欧迪沃、默沙东的可瑞达和恒瑞医药的艾瑞卡均已获批超过一项适应症,且已涉足肺癌、肝癌等患者基数较大的适应症类型,而发行人产品目前已获批适应症患病率低,对应市场规模较小。从定价上看,国产抗PD-1单抗产品PAP后年治疗费用相当,特瑞普利和国产PD-1单抗产品相比不具有明显价格优势。且在目前中国市场已上市的抗PD-1单抗产品中,信达生物的达伯舒已于2019年11月通过国家医保目录谈判进入医保目录,发行人产品尚未进入医保。发行人目前在市场份额、市场推广和准入分销等方面均面临激烈的市场竞争。

值得一提的是,君实生物的特瑞普利(适应症为“既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”)未进入国家医保,本次谈判结果可能带来的风险包括:

1)对后续发行人产品市场占有率造成一定的影响。因为信迪利单抗进入医保而大幅降低价格的客观情况,可能会吸引部分之前无法负担但降价后可以负担的病患转而选择信迪利单抗,可能对发行人市场份额产生不利的影响。

2)产品市场推广、医院准入方面可能受到影响。一般而言,药品纳入医保目录有利于医生和患者对于药品的认知和疗效的信心,药品知名度有望进一步提升,有利于开展市场推广。在医院准入方面,药品纳入医保,也可能会在医院准入流程等方面更为便捷,有利于药企拓展其医院覆盖范围。公司产品目前未进入医保,可能在市场推广和医院准入方面面临一定的竞争风险。

3)资本市场表现可能受到影响。作为H股上市公司,君实生物核心产品特瑞普利单抗的市场份额和销量受到众多二级市场投资人的关注。一般来说纳入医保目录对于药品销售具有一定积极影响,因此特瑞普利单抗未进入医保也可能对发行人的资本市场表现产生一定的负面影响。

4)产品能否进入医保目录及进入时间存在不确定性。目前,特瑞普利单抗的其他拓展适应症分别处于不同的临床阶段,如拓展适应症研发进度较慢,或新获批的适应症未被列入医保谈判目录,或参与医保谈判时公司考虑诸多因素后报出的价格无法满足进入医保的条件,或国家医保政策未来发生变化,特瑞普利单抗未来能否进入医保及进入的时间存在一定的不确定性。未来如在特瑞普利单抗尚未获批的其他拓展适应症上,特别是在一些病患基数较大的适应症,竞品较特瑞普利单抗先行进入医保,可能会对公司产品的未来定价和市场份额造成一定的不利影响。

此外,公司其他在研产品处于NDA阶段或不同临床阶段,其他产品上市后能否进入医保及进入的时间存在一定的不确定性。

就公司内部控制方面,君实生物在报告期内发行人召开的20余次股东大会中,出席会议并参与表决的实际控制人及其一致行动人持股数量占股份总数比例最高为28.52%,占参与表决的股东持股数量比例超过67%的次数为5次。科创板上市委要求君实生物说明是否存在公司上市之后利益分化而导致实际控制人无法控制公司的风险。同时,公司执行董事及高级管理人员NINGLI(李宁)、张卓兵、HAIWU(武海)、SHENGYAO(姚盛)、冯辉持股比例较低或已减持不再持股。要求结合上述人员在生产经营中的作用,说明:(1)公司对保持经营团队稳定所采取的措施是否充分;(2)若上述经营团队中的人员离职,对于公司后续研发、持续经营的可能影响,以及发行人的应对措施;(3)前述措施和影响等相关信息披露是否充分、是否合规。请保荐代表人发表明确意见。

根据君实生物回复,2019年1-9月,科院推广会、区域学术会、大型学术会和赞助第三方会议共召开7810次,平均每天召开近30次会议,公司被要求说明召开上述会议的合理性。同时,君实生物被要求结合与上海臻格生物技术有限公司签署的技术转让协议的约定条款说明:(1)合同的计划执行期间及实际执行情况,以及预付款未分阶段结转的合理性;(2)结合合同条款说明,若上述技术开发合同或技术转让合同的相关技术指标无法通过验证或达到预期,发行人是否有权收回已经支付的预付款。

头图来源:图虫

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